Топ вопросов по маркировке технических средств реабилитации

• Зачем нужна маркировка ТСР?
• Моя компания производит протезы. Их нужно маркировать?
• Как подготовиться к нанесению маркировки на средства реабилитации?
• Как зарегистрироваться в «Честном ЗНАКе»
• Что нужно для работы с маркировкой, кроме регистрации в «Честном ЗНАКе», электронной подписи и программы КриптоПро?
• В каких случаях нужна перемаркировка товаров?
• Какие нормативные документы регулируют правила маркировки ТСР?

Технические средства реабилитации (ТСР) – это медицинские изделия, которые предназначены для компенсации или устранения ограничений жизнедеятельности инвалида. Отличие технических средств реабилитации от другой продукции данной категории в том, что они разработаны на основе технических решений. Для техсредств обязательно действующее регистрационное удостоверение (РУ) от Росздравнадзора, которое подтверждает их соответствие стандартам качества и безопасности медицинского изделия, заявленным производителям.

Для активной и пассивной реабилитации используются также другие реабилитационные средства, которые предназначены для занятий спортом, лечебно-оздоровительных нагрузок и физических упражнений, в том числе фармакологические и психорегулирующие (релаксация, аутотренинги, фоновая терапия).

Зачем нужна маркировка ТСР?

Основная цель маркировки – борьба с контрафактом, обеспечение потребителей качественной и безопасной продукцией. Это выгодно и добросовестным производителям – защита от подделок сохранит их репутацию. Качество и безопасность важны для любой продукции, особенно для медицинских изделий, в том числе средств реабилитации.

Моя компания производит протезы. Их нужно маркировать?

Нет. Не все технические средства реабилитации подлежат обязательной маркировке, а только отдельные виды:

• трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;
• ортезы, функциональные узлы протезов, а также ортопедические приспособления, включая те, которые носят на себе или с собой;
• противопролежневые матрацы и подушки;
• специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприёмники);
• кресла-стулья с санитарным оснащением.

Как подготовиться к нанесению маркировки на средства реабилитации?

Есть два варианта выбора – самостоятельная работа (регистрация в личном кабинете ГИС МТ «Честный ЗНАК», заказ и оплата кодов и т.д.) или через оператора – официального партнёра ГИС МТ, например, «Такском».

Наиболее простой способ – заказ комплексной услуги для работы с маркировкой у оператора ЭДО из списка «Честного ЗНАКа». К их числу относится компания «Такском» с поддержкой роуминга партнёров — основных операторов электронного документооборота. Для работы с ГИС МТ обязательно понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись.

Как зарегистрироваться в «Честном ЗНАКе»

1. Установите на компьютер программу для работы с электронной подписью. Например, КриптоПро CSP.
2. Установите на компьютер сертификат подписи. Мы подготовили для вас простую инструкцию по установке ЭП.
3. Установите бесплатный плагин КриптоПро ЭЦП Browser plug-in или Рутокен Плагин.
4. На сайте «Честный ЗНАК» нажмите «Зарегистрироваться в системе».
5. Выберите товарную группу и следуйте подсказкам на сайте.
6. Используйте свою ЭП для подтверждения данных, указанных при регистрации.

Что нужно для работы с маркировкой, кроме регистрации в «Честном ЗНАКе», электронной подписи и программы КриптоПро?

Выбрать техническое решение для работы с маркировкой технических средств реабилитации: оборудование и программное обеспечение. Производителям и импортёрам понадобится принтер и 2D сканер штрихкодов. Продавцам, помимо двухмерного сканера штрихкодов, необходима контрольно-кассовая техника. Всем участникам оборота нужна программа для работы с маркированным товаром.

«Такском» предлагает удобное программное решение – Станцию Сканирования , которая автоматизирует процесс работы (например, добавит коды товаров в электронные накладные и отправит их контрагентам). Станция интегрируется с «Честным ЗНАКом», Национальным каталогом, Станцией управления заказами (СУЗ) и системами ЭДО. Работать со Станцией можно из 1С или другой учётной программы.

В каких случаях нужна перемаркировка товаров?

Есть 3 случая, когда продукцию, в том числе технические средства реабилитации, необходимо повторно промаркировать без вывода из оборота:

1. Код товара испорчен или утерян. В этом случае при перемаркировке нужно указать причину «Испорчено либо утеряно средство идентификации с кодом маркировки».
2. В описании товара допущены неточности. Причина – «Выявлены ошибки описания товара».
3. Покупатель возвращает выведенный из оборота товар с повреждённым или утраченным кодом с указанием причины «Повторная маркировка товаров, ранее выведенных из оборота».

Какие нормативные документы регулируют правила маркировки ТСР?

Основной документ, устанавливающий порядок работы, требования к участникам оборота, правила обмена информацией участников с ГИС МТ, характеристики кодов идентификации, а также содержащий полную и детализированную информацию по теме – постановление Правительства РФ от 31.05.2024 № 744 , а также постановление Правительства РФ «Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки товаров средствами идентификации на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской области и Херсонской области» от 04.05.2023 № 690.