Правительство Российской Федерации расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Новые требования начнут применяться с 1 сентября 2026 года.
Соответствующее постановление от 6 апреля 2026 года № 375 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Действующие правила маркировки отдельных категорий медицинских изделий были утверждены постановлением от 31 мая 2023 года № 894, а сам механизм обязательной маркировки действует с 1 сентября 2023 года. Новым документом перечень продукции существенно дополнен.
В частности, обязательная маркировка будет введена для обеззараживателей и очистителей воздуха, включая бактерицидные установки и рециркуляторы, ортопедической обуви и корректирующих элементов к ней, коронарных стентов, слуховых аппаратов, компьютерных томографов, медицинских перчаток, а также санитарно-гигиенических изделий, применяемых при недержании.
Для указанных категорий производители, импортёры и продавцы обязаны с 1 сентября 2026 года передавать в систему маркировки сведения о вводе товаров в оборот, их движении и выводе из оборота, включая данные о розничной реализации с применением контрольно-кассовой техники (ККТ).
Кроме того, поэтапно вводится маркировка ещё ряда медицинских изделий, включая шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, оборудование для дыхательной терапии, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии и косметологии, а также медицинские маски.
Для этой группы установлены отдельные сроки передачи данных: сведения о вводе в оборот необходимо направлять с 1 сентября 2026 года, о выводе из оборота – с 1 марта 2027 года, а об оптовом обороте – с 1 сентября 2027 года.
Расширение перечня маркируемой продукции направлено на повышение прозрачности рынка медицинских изделий, усиление контроля за их обращением и защиту потребителей от некачественной продукции.
