Обязательная маркировка ветеринарных препаратов
Правила, сроки, требования. Подготовка к работе с маркировкой ветеринарных препаратов под ключ.
выбрать решения для маркировки получить консультациюЧто вы узнаете
- Зачем маркировать ветеринарные препараты
- Кто проверит маркировку ветпрепаратов
- Этапы и даты введения маркировки лекарственных средств
- Подзаконные акты, регулирующие маркировку ветпрепаратов
- Лекарственные ветпрепараты, подлежащие маркировке
- Наказание за производство и торговлю ветпрепаратами без маркировки
- Стоимость кода маркировки лекарств для животных
- Участники маркировки ветпрепаратов
- Что нужно для работы с маркированным товаром
- Как зарегистрироваться в системе маркировки
- Как производителю маркировать препараты для животных
- Предложение «Такском»
Зачем маркировать ветеринарные препараты
На рынке лекарственных средств для животных, по разным данным, примерно около четверти всей продукции – это контрафакт. Вводимые правила обязательной маркировки ветеринарных препаратов нацелены на борьбу с производимыми и ввозимыми на территорию России подделками. Маркировка ветпрепаратов – это нанесение на товары двухмерных кодов Data Matrix, которые позволяют отследить полный путь продукции с момента производства до факта продажи конечному потребителю.
Кто проверит маркировку ветпрепаратов
Одна из главных ролей – у Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). Он является оператором информационной системы мониторинга за оборотом маркированных товаров и собирает все сведения о продуктах, которые нужно маркировать. Также ЦРПТ ведёт реестр нарушений в сфере обращения маркированных товаров.
В постановлении Правительства РФ «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» от 26.04.2019 № 515 возможность проверок закреплена и за органами госвласти. Они осуществляют контроль за обращением товаров, подлежащих обязательной маркировке. Такими полномочиями обладают, например, Россельхознадзор, Роспотребнадзор, Минпромторг России, ФТС России, Минсельхоз России и ряд других.
Покупатель ветпрепарата может проверить продукт в приложении «Честный ЗНАК» просто отсканировав код DataMatrix на товаре. Приложение выдаст один из трёх результатов – положительный (зелёный), нейтральный (серый) и отрицательный (красный). Если покупатель видит отрицательный статус, он может сообщить об этом прямо в приложении.
Этапы и даты введения маркировки лекарственных средств
Какие изменения ждут участников рынка препаратов ветеринарного назначения с сентября 2024 года:
- С 1 сентября 2024 года – начинается регистрация всех участников оборота в ГИС МТ «Честный ЗНАК».
- С 1 октября 2024 года – нужно маркировать препараты ветеринарного применения, имеющие действующее регистрационное удостоверение. Производители и импортёры подают в систему сведения о маркировке и вводе товаров в оборот.
При этом по 31 октября 2024 года импортёры осуществляют маркировку ветпрепаратов, приобретённых по 30 сентября 2024 года и выпущенных таможенными органами, начиная с 1 октября 2024 года, ввозимых (ввезённых) и помещённых под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения товаров для реализации, и вносят в систему маркировки сведения о таких товарах.
При наличии на 1 октября 2024 года нереализованных препаратов ветеринарного применения, произведённых на территории РФ или ввезённых на территорию РФ по 30 сентября 2024 года, их не нужно маркировать и можно продать без маркировки до окончания их срока годности. - С 1 марта 2025 – участники оборота обязаны передавать сведения о выводе из оборота препаратов ветеринарного назначения в розницу с применением контрольно-кассовой техники.
- С 1 сентября 2025 – начало передачи сведений о выводе товаров из оборота по основаниям, не являющимся продажей в розницу, лекарственных средств для ветеринарного применения (поэкземплярный учёт).
- С 1 марта 2026 года – начало передачи об обороте лекарственных средств (поэкземплярный учёт). С этой даты все участники оборота должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приёмки маркированной продукции.
Справочно: регистрационное удостоверение, согласно приказу Россельхознадзора от 12 сентября 2023 года № 1122, – это документ, подтверждающий, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в РФ, выдаётся Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Подзаконные акты, регулирующие маркировку ветпрепаратов
Нормативное регулирование на основе следующих актов:
- Постановление Правительства России «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» от 27 мая 2024 года № 675.
- Постановление Правительства России «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения» от 21 декабря 2023 года № 2222.
- Постановление Правительства России «Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки товаров средствами идентификации на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской области и Херсонской области» от 04 мая 2023 года № 690.
Справочно: Федеральный закон от 30 декабря 2021 года № 463-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» устанавливает запрет на добавление в корма при их производстве лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, а также на реализацию кормов, в которые добавлены такие антимикробные препараты, при отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность и оформленного рецепта на лекарственный препарат, или требования ветеринарной организации или организации (ИП), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных. Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
Лекарственные ветпрепараты, подлежащие маркировке
Что нужно маркировать:
| Наименование средства реабилитации | Код ТН ВЭД ЕАЭС |
|---|---|
| Лекарственные препараты для ветеринарного применения, имеющие действующее регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения | 2936 90 000 9, 2941 90 000 9, 3001 20 900 0, 3002 12 000 2, 3002 12 000 3, 3002 12 000 9, 3002 15 000 0, 3002 42 000 0 (за исключением вакцин, имеющих температурный режим хранения и транспортировки минус 60 градусов Цельсия или ниже), 3002 90 300 0, 3003 10 000 0, 3003 20 000 0, 3003 90 000 0, 3004, 3006 60 000 1, 3808 91 800 0 |
Если при использовании ТН ВЭД ЕАЭС возникают сложности с определением, относится ли препарат к тем, которые подлежат обязательной маркировке, то для уточнения воспользуйтесь кодами ОКПД-2: 21.10.51, 21.10.54.120, 21.10.54.180, 21.10.60.193, 21.20.10, 21.20.21.110, 21.20.21.130 (за исключением вакцин, имеющих температурный режим хранения и транспортировки минус 60 градусов Цельсия или ниже), 21.20.22, 21.20.23.190. Кроме этого, нужно удостовериться в наличии действующего регистрационного удостоверения.
Наказание за производство и торговлю ветпрепаратами без маркировки
| Нарушение | Норма закона | Наказание |
|---|---|---|
| Оборот товаров без маркировки | Ст. 15.12 КоАП РФ | Для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.; Для юрлиц – от 50 до 300 тыс. руб. |
| Производство, покупка, хранение, перевозка в целях продажи, сбыт с поддельными кодами | Ст. 171.1 УК РФ | Штраф до 300 тыс. руб. (либо доход до 2-х лет); Лишение свободы на срок:
|
| Непредставление или неполное представление сведений, нарушение порядка и сроков передачи сведений в систему | Ст. 15.12.1 КоАП РФ | Для должностных лиц – штраф от 1 до 10 тыс. руб. или предупреждение; Для юрлиц – от 50 до 100 тыс. руб. |
| Ввод в оборот товаров без разрешительной документации либо с неверными сведениями о такой документации | Ст. 15.12 КоАП РФ | Для должностных лиц – штраф от 1 до 10 тыс. руб. или предупреждение; Для юрлиц – от 50 до 100 тыс. руб. |
| Возврат в оборот товаров, владельцем которого вы не являлись (если возвращаете в оборот товар с кодом, которого не было на вашем балансе) | Ст. 15.12 КоАП РФ | Для должностных лиц – штраф от 1 до 10 тыс. руб. или предупреждение; Для юрлиц (малый бизнес) – от 25 до 50 тыс. руб.; Для юрлиц (средний и крупный бизнес) – от 50 до 100 тыс. руб. |
Стоимость кода маркировки лекарств для животных
Согласно постановлению Правительства России от 08 апреля 2019 года № 577 стоимость одного кода для товара, который нужно маркировать, составляет 50 копеек (с НДС – 60).
Участники маркировки ветпрепаратов
Каждый из участников товарооборота должен в соответствии с требованиями законодательства совершать определённые действия.
Производитель. Зарегистрированный в системе «Честный ЗНАК» производитель должен нанести коды на упаковки готовой продукции и сформировать электронный УПД перед отгрузкой, в котором зафиксировать все коды продаваемых лекарственных средств. УПД направляется через оператора ЭДО оптовику и в «Честный ЗНАК».
Импортёр. Заказывает коды в «Честном ЗНАКе». Высылает экспортёру файл для печати этикеток или готовые этикетки. Зарубежный продавец наклеивает напечатанные этикетки, то есть маркирует товары, упаковывает и отгружает их. Когда товары пройдут таможенный контроль, импортёр уведомляет «Честный ЗНАК» о вводе продуктов в оборот.
Оптовый магазин. При поставке товаров сверяет коды с указанными в УПД, который он получил от производителя или импортёра. Затем через оператора ЭДО фиксирует в «Честном ЗНАКе» получение товара. Когда оптовик отгружает ветпрепараты в розничные магазины, он оформляет электронный УПД на каждую партию.
Розничный магазин. Отмечает приёмку продуктов от оптовика через оператора ЭДО и продажу покупателям с помощью онлайн-кассы. Данные о выбытии продукции из оборота передаются в «Честный ЗНАК».
Что нужно для работы с маркированным товаром
Участники оборота маркированной продукции должны подключить и настроить электронный документооборот и оформить УКЭП на руководителя организации или ИП.
Производителям и импортёрам потребуются ещё и терминал сбора данных (ТСД) или сканер для кодов Data Matrix, программно-аппаратный комплекс для заказа кодов. Важно иметь их запас по всем производимым продуктам, которые нужно маркировать на срок не менее 7 дней.
Оптовым магазинам для работы с лекарственными средствами также будут нужны ТСД или сканер. А розничным и ветклиникам – ещё и онлайн-касса со сканером кодов, соответствующее ПО для кассы, товароучётная система и ОФД.
Как зарегистрироваться в системе маркировки
Регистрация поставщика, импортёра, оптовика или розницы в качестве участника оборота ветпрепаратов имеет как общие черты, так и некоторые отличия.
К общим чертам относится необходимость:
- Иметь (или оформить) КЭП руководителя организации или ИП.
- Установить ПО для работы с КЭП.
- Зарегистрироваться на сайте «Честный ЗНАК».
Далее, действия различаются в зависимости от роли участника оборота (это производитель, импортёр, оптовый или розничных магазины):
| Производитель | Импортёр | Оптовые магазины | Розница | |
|---|---|---|---|---|
| Описать товары в Каталоге маркированных товаров в системе «Честный ЗНАК» | Да | Да | _ | _ |
| Заказать коды в Станции управлении заказами маркировки и оплатить их | Да | Да | _ | _ |
| Нанести коды на товары и ввести их в оборот | Да | Да | _ | _ |
| Обновить ПО онлайн-кассы | _ | _ | _ | Да |
| Обновить товароучётную систему | Да | Да | Да | Да |
| Приобрести / подключить сканер 2D-кодов | Да | Да | Да | Да |
| Подключить / настроить систему ЭДО | Да | Да | Да | Да |
Как производителю маркировать препараты для животных
Основное действующее лицо, ответственное за маркировку ветпрепаратов, производитель. Для того, чтобы маркировать продукцию, ему понадобятся:
- Регистратор эмиссии или станция управления заказами:
Это программно-аппаратные средства для отправки запросов на сервер эмиссии ГИС МТ и получения сгенерированных кодов маркировки. - Принтер кодов Data Matrix и аппликатор для их нанесения
Тип и вид выбираются в соответствии с объёмами производства.
Предложение «Такском»
| Инструмент/действие | Кому из участников рынка | Назначение | Подходящий продукт/программа «Такском» |
|---|---|---|---|
| Регистрация в «Честном ЗНАКЕ» | Всем | Обязательна для получения кодов маркировки и для передачи сведений о товарообороте | Услуга удалённой или выездной подготовки вашего рабочего места к обмену сведениями с «Честным ЗНАКом» |
| Электронная подпись | Всем | Для регистрации в «Честном ЗНАКе». Для подписи УПД и иных электронных документов | Удостоверяющий центр «Такском» имеет обязательные лицензии и выпускает ЭП с 2000 года |
| Онлайн-касса с прошивкой для работы с маркировкой | Рознице | Обязательна. Должна обладать функционалом для торговли маркированным товаром | «Такском» предлагает широкий ассортимент касс – с эквайрингом и без него, любое допоборудование, услуги регистрации и настройки ККТ |
| Услуги оператора фискальных данных | Рознице | Для передачи в ФНС России сведений о кассовых операциях | «Такском» – оператор фискальных данных. Четвёртый год он занимает 2-е место в стране по числу подключённых касс |
| 2D-сканер штрих-кодов | Всем | Для распознавания кодов Data Matrix | Без переплаты – выгодное для розницы решение «Такском» |
| Принтер для печати марок | Производителю | Для печати кодов Data Matrix, полученных в «Честном ЗНАКЕ» | Практичная техника для любых нужд – в «Такскоме» |
| Программа электронного документооборота | Всем | Для отправки/приёма товара производителями и поставщиками, для передачи сведений о маркированном товаре в «Честный ЗНАК» | «Такском-Файлер» с мобильным приложением – универсальный многоцелевой сервис работы с маркировкой для малого/среднего бизнеса. Подходит для ЭДО-обмена с «Честным ЗНАКом» |
Пользователям «1С» – комплексная подготовка к работе с маркированным товаром
- 1.Подключение внешнего электронного документооборота к вашей программе «1С»«1С-ЭДО» («1С-Такском») – подключаемый модуль для типовых версий «1С».
«Станция Сканирования» – интегрируется в нетиповые, необновляемые версии «1С». - 2.Взаимодействие с «Честным ЗНАКОМ» для заказа кодов маркировкиЗарегистрируем вас в «Честном ЗНАКЕ». Настроим вашу учётную систему и интегрируем её с системой маркировки.
- 3.Помощь в получении GTIN для маркировки остатков«Такском» поможет заказать GTIN (штрих-коды), и описать остатки по полной или упрощённой схеме.
- 4.Учёт маркированного товараСпециалисты «Такскома» квалифицированно настроят и доработают вашу «1С» для бесперебойной работы с маркированной продукцией. Обеспечим техподдержку 24/7. Обучим ваших сотрудников и создадим инструкции.
- 5.Настройка кассового узла для торговли маркированным товаромПодберём подходящее вам торговое оборудование в зависимости от отрасли и условий эксплуатации: сканеры штрих-кодов, терминалы сбора данных и принтеры этикеток.
и получайте новости первыми!